人民網(wǎng)9月30日電 日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷批準證明文件。山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司等等40家藥企批文遭到撤銷。
據(jù)《北京晨報》報道,鹽酸克侖特羅也被稱為“瘦肉精”,此前被曝光的“雙匯健美豬”曾被不法分子非法添加到了瘦肉精。此事件一經(jīng)媒體曝光便引起軒然大波。國家食藥監(jiān)局相關(guān)人士介紹,自2009年始,國家食藥監(jiān)局對鹽酸克侖特羅生產(chǎn)、經(jīng)營情況以及在各級醫(yī)療機構(gòu)使用情況進行調(diào)查,并廣泛征求意見,認為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險,且臨床價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產(chǎn)生嚴重影響,在我國使用風(fēng)險大于效益。
根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,食藥監(jiān)局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷批準證明文件;已生產(chǎn)的藥品由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
國家食品藥品監(jiān)督管理局再評價認為,鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險,臨床價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產(chǎn)生嚴重影響,在我國使用風(fēng)險大于效益。