依法推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，國務(wù)院對取消行政審批項目、中介服務(wù)事項、職業(yè)資格許可事項和企業(yè)投資項目核準前置審批改革涉及的行政法規(guī)，以及不利于穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生的行政法規(guī)，進行了清理。經(jīng)過清理，國務(wù)院決定：
一、對36部行政法規(guī)的部分條款予以修改。（附件1）
二、對3部行政法規(guī)予以廢止。（附件2）
本決定自公布之日起施行。
附件：1.國務(wù)院決定修改的行政法規(guī)
2.國務(wù)院決定廢止的行政法規(guī)
附件1
國務(wù)院決定修改的行政法規(guī)
一、刪去《城市綠化條例》第十一條第三款、第十六條。
第二十二條改為第二十一條，修改為：“在城市的公共綠地內(nèi)開設(shè)商業(yè)、服務(wù)攤點的，應(yīng)當(dāng)持工商行政管理部門批準的營業(yè)執(zhí)照，在公共綠地管理單位指定的地點從事經(jīng)營活動，并遵守公共綠地和工商行政管理的規(guī)定�！�
第二十四條改為第二十三條，修改為：“為保證管線的安全使用需要修剪樹木時，應(yīng)當(dāng)按照兼顧管線安全使用和樹木正常生長的原則進行修剪。承擔(dān)修剪費用的辦法，由城市人民政府規(guī)定。
“因不可抗力致使樹木傾斜危及管線安全時，管線管理單位可以先行扶正或者砍伐樹木，但是，應(yīng)當(dāng)及時報告城市人民政府城市綠化行政主管部門和綠地管理單位�！�
第二十六條改為第二十五條，修改為：“工程建設(shè)項目的附屬綠化工程設(shè)計方案，未經(jīng)批準或者未按照批準的設(shè)計方案施工的，由城市人民政府城市綠化行政主管部門責(zé)令停止施工、限期改正或者采取其他補救措施�！�
第二十七條改為第二十六條，第二項修改為：“（二）擅自砍伐城市樹木的”。
第二十九條改為第二十八條，刪去第一款。第二款修改為：“對不服從公共綠地管理單位管理的商業(yè)、服務(wù)攤點，由城市人民政府城市綠化行政主管部門或者其授權(quán)的單位給予警告，可以并處罰款；情節(jié)嚴重的，可以提請工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照�！�
二、刪去《中華人民共和國海洋傾廢管理條例》第十二條第三款。
三、將《防止拆船污染環(huán)境管理條例》第十一條第二款修改為：“廢油船在拆解前，必須進行洗艙、排污、清艙、測爆等工作�！�
四、將《中華人民共和國河道管理條例》第十一條第一款修改為：“修建開發(fā)水利、防治水害、整治河道的各類工程和跨河、穿河、穿堤、臨河的橋梁、碼頭、道路、渡口、管道、纜線等建筑物及設(shè)施，建設(shè)單位必須按照河道管理權(quán)限，將工程建設(shè)方案報送河道主管機關(guān)審查同意。未經(jīng)河道主管機關(guān)審查同意的，建設(shè)單位不得開工建設(shè)�！�
第二十九條修改為：“江河的故道、舊堤、原有工程設(shè)施等，不得擅自填堵、占用或者拆毀。”
五、刪去《實驗動物管理條例》第二十三條、第二十四條第一款、第二十七條。
六、將《放射性藥品管理辦法》第四條修改為：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國放射性藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門依據(jù)職責(zé)負責(zé)與放射性藥品有關(guān)的管理工作。國務(wù)院環(huán)境保護主管部門負責(zé)與放射性藥品有關(guān)的輻射安全與防護的監(jiān)督管理工作�！�
刪去第五條。
第六條改為第五條，第三款修改為：“放射性新藥的分類，按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)藥品注冊的規(guī)定辦理。”
第七條改為第六條，修改為：“研制單位研制的放射性新藥，在進行臨床試驗或者驗證前，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，按規(guī)定報送資料及樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批同意后，在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥物臨床試驗機構(gòu)進行臨床研究。”
第八條改為第七條，將其中的“衛(wèi)生部”修改為“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”，“能源部”修改為“國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門”。
第九條改為第八條，將其中的“衛(wèi)生部”修改為“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”。
刪去第十條。
第十一條改為第九條，修改為：“國家根據(jù)需要，對放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)實行合理布局。”
第十二條改為第十條，修改為：“開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備《藥品管理法》規(guī)定的條件，符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護的規(guī)定與標準，并履行環(huán)境影響評價文件的審批手續(xù)；開辦放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門審查同意，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》；開辦放射性藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核并征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后批準的，由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品�！�
第十三條改為第十一條，將其中的“衛(wèi)生行政”修改為“藥品監(jiān)督管理”，“第十二條”修改為“第十條”。
第十四條改為第十二條，修改為：“放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后審核批準，并發(fā)給批準文號。凡是改變國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門已批準的生產(chǎn)工藝路線和藥品標準的，生產(chǎn)單位必須按原報批程序提出補充申請，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后方能生產(chǎn)�！�
第十六條改為第十四條，第二款修改為：“經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準的含有短半衰期放射性核素的藥品，可以邊檢驗邊出廠，但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國家藥品標準時，該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售，并立即通知使用單位停止使用，同時報告國務(wù)院藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、國防科技工業(yè)主管部門�！�
第十七條改為第十五條，修改為：“放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，開展放射性藥品的購銷活動�！�
第十八條改為第十六條，修改為：“進口的放射性藥品品種，必須符合我國的藥品標準或者其他藥用要求，并依照《藥品管理法》的規(guī)定取得進口藥品注冊證書。
“進出口放射性藥品，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)對外貿(mào)易、放射性同位素安全和防護的規(guī)定，辦理進出口手續(xù)�！�
第十九條改為第十七條，修改為：“進口放射性藥品，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)抽樣檢驗；檢驗合格的，方準進口。
“對于經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準的含有短半衰期放射性核素的藥品，在保證安全使用的情況下，可以采取邊進口檢驗，邊投入使用的辦法。進口檢驗單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時，應(yīng)當(dāng)立即通知使用單位停止使用，并報告國務(wù)院藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、國防科技工業(yè)主管部門�！�
第二十三條改為第二十一條，第一款修改為：“醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護的規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件，核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》，無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品�！�
第二十四條改為第二十二條，修改為：“醫(yī)療單位配制、使用放射性制劑，應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及其實施條例的相關(guān)規(guī)定�！�
第二十五條改為第二十三條，修改為：“持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，必須負責(zé)對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗，收集藥品不良反應(yīng)等項工作，并定期向所在地藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告。由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門匯總后分別報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門�！�
